Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» — обзор курса препарата

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Борьба с сезонной аллергией на пыльцу деревьев с препаратом Фосталь

Лекарственный препарат «Фocтaль» представляет собой аллерговакцину вспомогательного типа, которая произведена на основе суспензии фосфата кальция. Лекарственное средство является стандартным аллергеном пыльцы деревьев, относящихся к семейству березовых, а именно ольхи, березы, граба, орешника. Эта вакцина изначально разрабатывалась для проведения подкожных инъекций.

Препарат производится согласно всем высоким требованиям стран Европейского союза, что подтверждает его высочайшее качество.

Из чего состоит и какие формы выпуска существуют

В качестве основного компонента выступает экстракт аллергенов пыльцы деревьев, относящихся к семейству березовых, который адсорбирован в суспензии кальция фосфата в следующих пропорциях: 0,01, 0,1, 1 и 10 ИР/миллилитр. ИР/ миллилитр представляет собой индекс реактивности (биологическую стандартную единицу).

Также в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты, как:

  • фосфат кальция — 1,3 миллиграмма;
  • хлорид натрия 9 миллиграмм;
  • фенол 4 миллиграмма;
  • глицерол 62,5 миллиграмм;
  • маннитол 0,03 миллиграмм;
  • инъекционная вода 1 миллилитр.

Лекарственное средство в формате водной суспензии для подкожных инъекций выпускается в следующих дозировка: 0,01, 0,1, 1 и 10 ИР/миллилитр.

Аллерген продается в 5-миллилитровых стеклянных емкостях, которые закрываются металлическими колпачками.

Как препарат воздействует на организм

На сегодняшний день исследователям так и не удалось до конца установить точный принцип действия Фосталя при осуществлении аллергенспецифических терапевтических действий.

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) помогает изменить иммунный отклик Т-лимфоцитов при дальнейшем росте показателей антител (IgG4 и/или IgGi и, а также IgA), с одновременным падением показателей IgE. Ответ иммунной системы вторичного характера, который характеризуется более поздним проявлением, выступает девиация иммунной системы с одновременной трансформацией иммунологического отклика особых Т-клеток.

В результате подкожного введения Фосталя в рамках проведения АСИТ, происходит отклик иммунной системы, что помогает на протяжении длительного временного промежутка поддерживать биологическую и иммунную память человеческого организма.

В итоге, с началом применения АСИТ на ранних стадиях проявления аллергических реакций, можно достичь качественного результата лечения.

Кому назначается и есть ли противопоказания

К основным показаниям для применения Фосталя относятся следующие патологии аллергического характера:

  • ринит во время цветения деревьев;
  • риноконъюнктивит;
  • бронхиальная астма атопического характера;
  • индивидуальная гиперчувствительность к пыльце деревьев, принадлежащих к березовым.

Фосталь также отличается рядом противопоказаний для его применения:

  1. Индивидуальная высокая чувствительность организма к отдельным компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
  2. Наличие аутоиммунных патологий, заболеваний иммунокомплексного характера, а также иммунодефицит.
  3. Опухоли злокачественного типа.
  4. Тяжелая форма бронхиальной астмы.
  5. Прохождение терапии с использованием бета-адреноблокаторов.

Инструкция по применению препарата Фосталь

Процесс лечения с использованием этого лекарства должен осуществляться квалифицированным аллергологом в специальном медицинском кабинете, где есть противошоковый набор, в который входит: инъекционная форма адреналина, препараты, относящиеся к кортикостероидам, антигистамины, а также бета-адреномиметики. После укола больной должен пребывать в кабинете под наблюдением аллерголога еще минимум 30 минут.

Вне зависимости от возрастной группы, дозировка препарата будет одинакова для каждого пациента, проходящего АСИТ. При этом, в зависимости от индивидуальных реакций организма, она может изменяться.

Перед непосредственным использованием флакон с препаратом необходимо взболтать. Инъекция делается глубоко под кожу в нижнюю часть плеча.

Чаще всего препарат вводят подкожно один раз в неделю. Лечение начинается с использования препарата в концентрации 0,01 ИР/миллилитр или же с 0,1 ИР/миллилитр. Это значение прямо зависит от индивидуальных свойств организма конкретного пациента и от степени проявления кожной пробы. На момент окончания начального терапевтического этапа, дозировка может достигать 0,8 миллилитров при концентрации вещества на уровне 10 ИР/миллилитр.

При переходе к терапии поддерживающего типа средство с концентрацией в 10 ИР/миллилитр вводится подкожно в объеме 0,8 миллилитров.

Два начальных укола поддерживающей терапии должны проводиться с двухнедельным перерывом. Далее препарат используется один раз в месяц, а в некоторых случаях даже реже. Максимальная длительность интервала между уколами составляет 1,5 месяца.

Использование этого лекарственного средства детьми допускается с пятилетнего возраста.

Передозировка, побочные реакции и осложнения

При превышении рекомендованных врачом доз существует риск передозировки лекарственным средством, что будет выражаться в усилении побочных реакций организма на действие Фосталя.

Фосталь характеризуется возможностью развития следующих побочных реакций:

  1. Местная гиперемия в месте инъекции, которая проявляется образованием небольшого отека, диаметром до 3 сантиметров. Данный эффект возникает довольно часто, но при этом его наличие не приводит к изменению ранее назначенной схемы лечения. При увеличении гиперемии до 5 сантиметров в диаметре больной должен принять антигистаминное средство и вдвое дольше пребывать на постинъекционном наблюдении с возможным дальнейшим уменьшением используемой дозировки.
  2. Также существует риск проявления приступов бронхиальной астмы, что купируется путем использования бронходилататора вместе с парентеральными кортикостероидами.
  3. При отеке гортани используется инъекционная форма адреналина. При этом в таких ситуациях зачастую производится госпитализация пациента для нормализации его состояния.
  4. Появление анафилактического шока предполагает обязательную госпитализацию и введение адреналина.
  5. Крайне редко наблюдаются у пациентов реакции в форме: тошноты, крапивницы и лихорадки.

Особые указания

В процессе терапии с использованием Фосталя не рекомендуется употреблять алкоголь, так как этиловый спирт в крови повышает риски проявления побочных реакций.

Пациенты с хроническими патологиями почек и печени должны проходить терапию с использованием Фосталя под строгим наблюдением врача при регулярной сдаче анализов для контроля за состоянием этих органов.

Пока научно не был установлен факт взаимодействия этого препарата с иными лекарственными средствами, при котором у пациентов наблюдаются побочные реакции.

Также при проведении каждой инъекции необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Важно убедиться, что срок использования препарата еще не успел истечь.
  2. Нужно соблюдать правила септики при проведении укола.
  3. Требуется применять туберкулиновые шприцы для инъекций.
  4. Следует максимально точно отмерять дозу для введения препарата.

Что говорят врачи и пациенты

Отзывы о препарате Фосталь имеют в основном положительную окраску. Отмечается его эффективность.

В своей врачебной практике использую Фосталь уже несколько последних лет. В целом препарат позволяет добиться хороших результатов уже после первого этапа терапии. Большинство пациентов отмечают снижение проявлений аллергического характера при контакте с аллергеном (пыльцой деревьев).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Эриус - инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Николай Мединский, врач-аллерголог

Мучаюсь аллергией на пыльцу деревьев последние лет десять. Привычные противоаллергические препараты уже неспособны полностью купировать проявления аллергии. По этой причине мне пришлось обратиться к аллергологу для получения более эффективного лечения. В итоге мне был назначен курс Фосталя, после которого мое состояние в период активного цветения деревьев было заметно улучшено. Теперь я почти не использую противоаллергические таблетки.

Как показал практический опыт применения Фосталя, важно перед очередной инъекцией за несколько дней прекратить прием спиртосодержащих напитков, так как их распитие нередко приводит к сильной гиперемии в месте укола. Несмотря на то, что это явление никак не описано с научной точки зрения, большинство пациентов отмечают данный факт.

Чем хорош и плох этот препарат

Основным плюсом Фосталя можно назвать его высокую эффективность для подавления аллергических проявлений в период цветения деревьев. Также к положительным сторонам Фосталя можно отнести нечастое проведение инъекций, в особенности на поддерживающем этапе терапии.

К негативным сторонам лекарственного средства, безусловно, относится его стоимость, поэтому Фосталь нельзя назвать доступным для большей части населения нашей страны.

Цена Фосталя, условия хранения и аналоги

Купить начальный курс Фосталя можно в среднем за 6 тысяч рублей. Поддерживающий курс терапевтического эффекта в среднем обойдется в 6,5 тысяч рублей. Купить его в аптечных сетях Москвы и других городов можно исключительно по рецепту.

Препарат необходимо хранить при температуре от +2 до +8 градусов в защищенном от детей месте. Срок годности с момента производства составляет 1 год.

Аналогами Фосталя выступают следующие препараты:

  1. Антиполлин является фактически полным аналогом Фосталя. По этой причине это лекарственное средство обладает все теми же показаниями и противопоказаниями к использованию. Среднерыночная цена составляет 6 тысяч рублей.
  2. Сталораль также действует полностью аналогично Фосталю. Его стоимость составляет около 7 тысяч рублей.

Источник: http://allergia.life/lekarstva/ot-allergii/fostal.html

Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» (Fostal «Allergen tree pollen»)

Действующее вещество

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 02.05.2017

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения

Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях 0,01 ИР/мл*, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл.

Кальция фосфат — 1,3 мг, натрия хлорид — 9 мг, фенол — 4 мг, глицерол — 62,5 мг, маннитол — 0,02-0,04 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

* ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.

АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител ( IgG 4 и/или IgG 1 и, в некоторых случаях, IgA ) и снижением уровня специфических IgE . Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа ( IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
  • Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Неизвестно выделяется ли препарат ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев» с грудным молоком. Соответствующих исследований на животных не проводилось.

Поэтому риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Лечение препаратом должно проводиться врачом-аллергологом, имеющим соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний. Из-за возможного риска развития системных аллергических реакций лечение проводят в кабинете, оснащенном набором противошоковых препаратов, обязательно включающим эпинефрин, кортикостероиды, антигистаминные препарата и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата пациент должен наблюдаться в кабинете аллерголога не менее 30 минут. Пациенту следует избегать чрезмерных физических нагрузок в течение суток после введения препарата.

Перед каждым использованием препарата следует убедиться, что:

  • срок годности препарата не истек,
  • используется флакон с препаратом, дозировка которого соответствует схеме лечения,
  • флакон хорошо взболтан,
  • соблюдены правила асептики,
  • используются туберкулиновые шприцы объемом 1 мл с градацией 1/100,
  • доза введения набрана максимально точно.

Дозы и схема лечения

Дозы препарата одинаковы для всех возрастов, определяются схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ, но могут быть изменены в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 3-4 месяца до предполагаемого начала сезона цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальный этап с постоянным увеличением дозы препарата.

Препарат вводят 1 раз в неделю глубоко подкожно в среднюю треть плеча, последовательно увеличивая дозу до достижения максимально переносимой (оптимальной) дозы, в соответствии со схемой лечения. Терапию начинают с введения препарата в дозировке 0,01 ИР/мл или 0,1 ИР/мл в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа объем водимого препарата дозировкой 10 ИР/мл возрастает до 0,8 мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных пациентов в соответствии с индивидуальной переносимостью препарата и общим состоянием здоровья для достижения хорошей переносимости АСИТ.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Антигистаминные препараты для детей до года и старше

Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Длительность начального этапа составляет от 13 до 17 недель.

Рекомендуемая схема начального курса АСИТ препаратом ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием препарата различной дозировки.

Источник: http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_41206.htm

Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» — обзор курса препарата

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

суспензия для подкожного введения 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл*

Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.

кальция фосфат — 1,3 мг

натрия хлорид — 9 мг

глицерол — 62,5 мг

маннитол — 0,02-0,04 мг

вода для инъекций — до 1 мл

Аллергены деревьев пыльцевые.

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;

снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;

снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение ?-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания к применению.

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Период обострения основного аллергического заболевания, тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания, инфекционная бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания, терапия бета-адреноблокаторами.

Способ применения и дозы.

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИР/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл.

График введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа:

приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);

отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.

анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Беременность и грудное вскармливание.

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Предупреждения и предосторожности.

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

срок годности препарата не истек,

активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,

соблюдены правила асептики,

используются туберкулиновые шприцы,

доза введения набрана максимально точно.

По 5,0 мл аллергена в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1 ИР/мл), голубого (10 ИР/мл) соответственно.

Комплект из четырёх флаконов с содержанием 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1,0 ИР/мл, 10,0 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10,0 ИР/мл в коробку из пластика с Инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://www.apteka-ifk.ru/art/50029230/

fostal/ ) » data-alias=»/drugs?id=fostal/» class=»drugs»>Фосталь

ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Регистрационный номер: ЛСР-007904/08-071008

Торговое название: ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл*

Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.

кальция фосфат — 1,3 мг

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Хлебцы ржаные: рецепт с фото. Для аллергиков и диетического питания

натрия хлорид — 9 мг

глицерол — 62,5 мг

маннитол — 0,02-0,04 мг

вода для инъекций — до 1 мл

* ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Аллергены деревьев пыльцевые

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания к применению

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Период обострения основного аллергического заболевания, тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания, инфекционная бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания, терапия бета-адреноблокаторами.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

  • Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

    Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

    Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИР/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл.

    Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

    Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

    Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл)Номер инъекцииСуткиОбъем вводимого

    препарата (в мл) 0,01

    (флакон с серой крышкой)1

    (флакон с желтой крышкой)5

    (флакон с зеленой крышкой)9

    (флакон с голубой крышкой)13

  • Поддерживающая терапия постоянной дозой.

    На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение.

    • Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.
    • Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель.
    • Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
    • При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.
    • Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

  • Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

    Реакции немедленного типа:

    • приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
    • отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.
    • анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

    Реакции замедленного типа:

    • Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.
  • Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

    Беременность и грудное вскармливание

    Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

    Предупреждения и предосторожности

    Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

    • срок годности препарата не истек,
    • активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,
    • соблюдены правила асептики,
    • используются туберкулиновые шприцы,
    • доза введения набрана максимально точно.

    По 5,0 мл аллергена в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1 ИР/мл), голубого (10 ИР/мл) соответственно.

    Комплект из четырёх флаконов с содержанием 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1,0 ИР/мл, 10,0 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10,0 ИР/мл в коробку из пластика с Инструкцией по применению.

    Условия хранения и транспортирования

    При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Все претензии на качество препарата направлять:

    ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора

    119002, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д.41

    и в адрес производителя.

    АО Сталлержен, ФРАНЦИЯ, 92183 АНТОНИ Седекс,

    ул. Алексис де Токвиль, 6.

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.

    Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

    Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

    Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/fostal/

    Ссылка на основную публикацию